Le vaccin contre la grippe A augmenterait le risque de narcolepsie

Doses de vaccin Pandemrix, photographiées à Berlin le 20 novembre 2009
Doses de vaccin Pandemrix, photographiées à Berlin le 20 novembre 2009 - © Philipp Guelland

Les soupçons s'accumulent autour du vaccin Pandemrix largement utilisé contre la grippe pandémique A (H1N1) en 2009, après une nouvelle étude française qui évoque un risque multiplié par quatre chez les personnes vaccinées de développer une maladie rare, la narcolepsie.

"Notre étude conforte des études effectuées dans d'autres pays, notamment en Finlande et en Suède", commente le Dr Antoine Pariente, coordinateur de l'étude, qui fait partie d'une série d'études européennes rendues publiques jeudi à Stockholm.

Mais alors que la Finlande et la Suède font état d'une association entre vaccination et narcolepsie principalement chez les jeunes et les adolescents vaccinés, l'étude française évoque également un risque accru de narcolepsie chez les adultes vaccinés.

La narcolepsie est un trouble du sommeil caractérisé par une somnolence excessive au cours de la journée, avec des accès de sommeil incontrôlables. Elle peut s'accompagner de pertes soudaines du tonus musculaire (cataplexie).

"Chez les moins de 19 ans, le risque pourrait être multiplié par 5 et chez les plus de 19 ans par 3,5", précise le Dr Pariente, soulignant qu'il s'agit d'une "association significative".

"Les informations permettant d'établir un lien formel entre la vaccination et la narcolepsie doivent maintenant être évaluées, et l'association retrouvée chez l'adulte nécessite d'être confirmée par d'autres études", précise-t-il.

L'étude, coordonnée par l'Inserm et le CHU de Bordeaux entre octobre 2009 et avril 2011, a concerné 287 personnes au total, dont 85 atteintes de narcolepsie et 202 "témoins".

Selon un bilan établi en juin dernier, près de 450 cas de narcolepsie ont été signalés après la vaccination A (H1N1), pour la plupart en Finlande et en Suède, deux pays où le Pandemrix (GlaxoSmithKline) a été le seul vaccin utilisé lors de la campagne de vaccination 2009-2010.

Pas de relation de causalité

En France, l'agence du médicament ANSM fait jeudi état de 51 cas de narcolepsie rapportés à ce jour chez des personnes vaccinées, dont 47 cas chez des personnes vaccinées par le Pandemrix.

Parmi ces cas, 22 concernent des personnes âgées de 16 ans et plus et 28 des personnes âgées de 8 à 15 ans. Le début des symptômes est intervenu entre 2 jours et 15 mois après la vaccination, selon l'ANSM.

Lors de la campagne de 2009-10, 4,1 millions de personnes ont été vaccinées en France par Pandemrix, contre 1,6 millions qui ont reçu le vaccin Panenza (Sanofi), réservé aux nourrissons, aux femmes enceintes et aux personnes immunodéprimées.

Quelque 900 nouveaux cas de narcolepsie sont dénombrés chaque année en France, où le taux de prévalence (cas nouveaux et anciens confondus) de la maladie est de 20 cas pour 100.000 habitants. En se fondant sur la nouvelle étude française, l'ANSM évalue à 400 le nombre de cas de narcolepsie qui pourraient être attribuables à la vaccination tout en rappelant, elle aussi, qu'"aucune relation de causalité" n'a été établie "sur la base des données existantes", d'autres causes (notamment génétiques et environnementales) "ne pouvant en effet pas être écartées".

"Une analyse approfondie doit être menée" afin de conforter les divers "signaux", ajoute l'agence.

En juillet 2011, l'Agence européenne du médicament (EMA) avait conclu que la balance bénéfice/risque du Pandemrix restait positive mais qu'en raison de rares cas survenus chez des personnes jeunes, le vaccin ne devait être utilisé qu'en l'absence d'autres vaccins disponibles.


AFP

Newsletter info

Recevez chaque matin l’essentiel de l'actualité.

Recevoir