Vaccin anti-coronavirus : le vaccin russe Spoutnik V approuvé par la Hongrie, une première dans l'UE

Vaccin anti-coronavirus : le vaccin russe Spoutnik V approuvé par la Hongrie, une première dans l'UE
Vaccin anti-coronavirus : le vaccin russe Spoutnik V approuvé par la Hongrie, une première dans l'UE - © STR - AFP

La Hongrie, agacée par les "lenteurs" de l'Union européenne, est devenue le premier pays membre à approuver l'utilisation en urgence du vaccin russe Spoutnik V, donnant aussi son feu vert à celui du britannique AstraZeneca.

"Les autorités pharmaceutiques ont accordé une autorisation temporaire" pour ces deux vaccins contre le Covid-19, a annoncé en conférence de presse Gergely Gulyas, le chef du Bureau du Premier ministre. Cette autorisation est valable pendant six mois, assortie d'une éventuelle prolongation de six mois supplémentaires, selon le site hongrois portfolio.hu. D'après la chaîne publique MTV, une deuxième agence, l'Institut national de santé publique, doit également accorder son autorisation avant que Spoutnik V ne puisse être distribué dans tout le pays.

Selon la régulation européenne, les autorités nationales peuvent approuver en urgence la distribution d'un produit non autorisé par l'Agence européenne des médicaments (EMA) mais en portent alors l'entière responsabilité civile ou administrative.

Cette décision, qui fait suite à la visite d'experts hongrois à Moscou pendant plusieurs semaines, ouvre la voie à la finalisation de commandes, a précisé M. Gulyas. Le ministre des Affaires étrangères Peter Szijjarto est attendu cette semaine en Russie dans cette optique.

Journal télévisé 05/12/2020

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