Monde

L'Agence européenne des médicaments approuve un vaccin contre la variole du singe

© © Tous droits réservés

22 juil. 2022 à 13:09Temps de lecture2 min
Par Belga

L'Agence européenne des médicaments (EMA) a déclaré vendredi avoir approuvé l'utilisation d'un vaccin contre la variole humaine pour étendre son utilisation contre la propagation de la variole du singe, qui pourrait mériter le niveau d'alerte maximale de l'OMS.

"Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA a recommandé d'étendre l'indication du vaccin antivariolique Imvanex pour inclure la protection des adultes contre la variole du singe", a déclaré le régulateur européen dans un communiqué.

Le vaccin Imvanex, de la société danoise Bavarian Nordic, est approuvé dans l'UE depuis 2013 pour la prévention de la variole. Il a été approuvé contre la variole du singe en raison de la similitude entre ce virus et le virus de la variole.

Le directeur général de l'OMS s'est dit "inquiet" jeudi de l'augmentation du nombre de cas de variole du singe lors de l'ouverture d'une réunion du Comité d'urgence, demandant conseil aux experts. C'est à lui qu'incombe la responsabilité d'éventuellement déclarer l'urgence de santé publique de portée internationale, le plus haut degré d'alerte de l'agence de santé, sur la base des recommandations du Comité.

La situation s'est aggravée ces dernières semaines avec désormais plus de 15.300 cas recensés dans 71 pays, selon les derniers chiffres des autorités sanitaires des Etats-Unis (CDC), les plus à jour.

Lors d'une première réunion le 23 juin, la majorité des experts avaient recommandé au Dr Tedros de ne pas prononcer l'urgence de santé publique de portée internationale.

Décelée pour la première fois chez l'humain en 1970, la variole du singe est moins dangereuse et contagieuse que sa cousine la variole, éradiquée en 1980.

La maladie se traduit d'abord par une forte fièvre et évolue rapidement en éruption cutanée, avec la formation de croûtes. Le plus souvent bénigne, elle guérit généralement spontanément après deux à trois semaines.

Sur le même thème : JT du 16/07/2022

Le régulateur européen a fondé sa recommandation sur les données de plusieurs études animales qui ont montré une protection contre le virus de la variole du singe chez des primates non humains vaccinés avec Imvanex.

"Le profil de sécurité du médicament est favorable, avec des effets secondaires légers à modérés, et le CHMP a conclu que les bénéfices du médicament sont supérieurs aux risques", a souligné l'EMA dans un communiqué.

L'entreprise danoise Bavarian Nordic, l'unique laboratoire produisant un vaccin autorisé contre la variole du singe, indiquait mardi avoir reçu une commande d'1,5 million de doses, majoritairement livrées en 2023, d'un pays européen dont le nom n'a pas filtré, alors que les Etats-Unis ont commandé 2,5 millions de doses supplémentaires.

Sur le même sujet

Santé : le fédéral approuve les recommandations pour la constitution d’un stock stratégique de médicaments

Santé & Bien-être

Variole du singe : l'Europe approuve le vaccin du danois Bavarian Nordic

Santé & Bien-être

Articles recommandés pour vous