Des flacons de "Dafalgan Pédiatrique" retirés de la vente, mais pas rappelés

Alerte aux flacons de Dafalgan Pédiatrie susceptibles de contenir du polyuréthane

© © Tous droits réservés

22 déc. 2015 à 21:44 - mise à jour 23 déc. 2015 à 12:50Temps de lecture2 min
Par RTBF

C'est le ministère luxembourgeois de la Santé qui avait donné l'information ce mardi, certains lots de médicaments "Dafalgan Pédiatrique 30mg/ml", l'un des plus utilisés en pédiatrie, pourraient contenir des traces de polyuréthane. 

Des lots également distribués en Belgique dans le courant 2015 et pour lesquels l'agence fédérale des médicaments et des produits de santé a demandé aux pharmacies le retrait de la vente. Il n'a cependant pas été considéré comme nécessaire de rappeler les flacons déjà vendus.

Simple mesure de précaution

Selon la société pharmaceutique qui produit le Dafalgan, Bristol-Myers Squibb Belgium: "Ce retrait est avant tout une mesure de sécurité. C'est d'ailleurs nous qui sommes à l'origine de cette alerte. Elle intervient après que des traces de polyuréthane aient été découvertes sur une machine utilisée pour le transport des bouchons. Aucune particule n'a cependant été décelée dans les flacons qui ont pu être analysés", a précisé Paul Lacande à la RTBF, directeur médical Bristol-Myers Squibb Belgium. 

En Belgique, sur base de ces informations, l'agence fédérale des médicaments et des produits de santé (afmps) a donc décidé de limiter son alerte au retrait de la vente en pharmacie des lots fabriqués sur la machine incriminée. Chez nos voisins Luxembourgeois, le ministère de la Santé à quant à lui décidé d'étendre cette alerte au rappel en pharmacie des produits déjà vendus. Toujours selon l'afmps, cette différence s'explique par le degré de latitude laissé aux différents Etats européens dans ce type de situation. L'ingestion de particules de polyuréthane en faible quantité ne présentant apparemment aucun risque pour la santé, cela explique la position de la plupart des pays européens, dont la Belgique. 

À titre d'information, le nom précis du produit est "Dafalgan Pediatrique/pédiatrie 30 mg/ml CNK 1571 314", il se présente sous forme de flacon solution buvable 90 ml.

Sont concernés uniquement les médicaments des numéros des lots suivants : N9631, P0311, P1063, P1228, P2000, P2506, P2799, P4104, P4949, P6300, P5862, P7008, P8288, P9471, R0035, R1214, R2165, R2692, R3181, R4302, R4304. Ils ne peuvent donc plus être vendus depuis hier en Europe.

Des flacons de "Dafalgan Pédiatrie" susceptibles de contenir du polyuréthane
Des flacons de "Dafalgan Pédiatrie" susceptibles de contenir du polyuréthane © Tous droits réservés