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Possible commercialisation aux Etats-Unis du premier traitement anti-obésité

SOCIETE | jeudi 10 mai 2012 à 23h14

  • Un comité consultatif d'experts indépendants a recommandé jeudi à l'Agence américaine du médicament (FDA) d'autoriser la mise sur le marché du Lorcaserin, qui pourrait devenir le premier traitement contre l'obésité à être commercialisé depuis plus de dix ans.

    Par 18 votes contre quatre, le comité d'experts a jugé que le Lorcaserin, du laboratoire Arena Pharmaceuticals, était efficace pour contrôler l'appétit en agissant sur certains centres du cerveau, a précisé une porte parole de la FDA (Food and Drug Administration).

    Les résultats de l'essai clinique ont montré que la moitié des participants avaient perdu jusqu'à 5% de leur poids, ce qui reste toutefois modeste.

    La FDA n'est pas tenue de suivre les recommandations de ces comités consultatifs mais elle les entérine le plus souvent.

    Ce même comité s'était prononcé contre la mise sur le marché du Lorcaserin --nom commercial "Lorqess"-- en 2010 en faisant valoir des inquiétudes suscitées par la formation de cancer du sein chez les rats.

    Cet effet secondaire ne s'est pas manifesté dans les essais cliniques conduits avec des humains souffrant d'excès de poids ou d'obésité et la plupart des 22 membres du comité ont conclu que les bienfaits de ce médicament surpassaient largement les risques.

    Les effets secondaires les plus communs sont maux de tête, des nausées, des étourdissement et de la fatigue.

    En avril, la FDA a aussi prolongé de trois mois au 17 juillet la période d'examen de la nouvelle demande de mise sur le marché du traitement contre l'obésité Qnexa du laboratoire américain Vivus après qu'un comité d'experts eut recommandé sa commercialisation.

    Le Qnexa est ainsi devenu le premier anti-obésité à faire l'objet d'une recommandation de commercialisation en plus de dix ans. Mais la FDA pourrait donner son feu vert au Lorcaserin avant.

    L'agence des médicaments avait rejeté en 2010 une première demande d'autorisation de commercialisation du Qnexa, mettant alors en avant des problèmes de sûreté. Le Qnexa est une combinaison de deux médicaments déjà sur le marché, la phentermine, un dérivé de l'amphétamine, utilisée pour réduire l'appétit, et le topiramate, un anti-épileptique servant à traiter les convulsions.


    AFP
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